Producten die op de markt worden gebracht, moeten veilig zijn voor gebruik door de consument en in uw bedrijf. Europa heeft dan ook een aantal richtlijnen opgesteld waaraan de producten moeten voldoen. De CE-markering op de producten geeft aan dat een product voldoet aan deze Europese Richtlijnen.

CE-markering bewijst productveiligheid

De Europese richtlijnen vormen de basis van CE-markering. Elke richtlijn heeft essentiële en aanvullende eisen met betrekking tot het veilige gebruik en de risico’s voor de gezondheid  van de producten die in de handel in de Europese Economische Ruimte (EER).

Wanneer is CE-markering verplicht?

CE-markering is van toepassing bij het ontwerpen en op de markt brengen van een nieuw product, maar ook wanneer bestaande machines worden samengebouwd of een functionele wijziging wordt aangebracht.

Het stappenplan voor optimale productveiligheid

Allereerst wordt bepaald welke van de Europese richtlijnen van toepassing zijn op het product. Bij een machine kan dit zijn: de machinerichtlijn (2006/42/EG), de Laagspanningsrichtlijn (2014/35/EU) en de EMC richtlijn (2014/30/EU). Voor explosieveilige apparatuur is dit de ATEX richtlijn (2014/34/EU), ook wel ATEX 114 richtlijn genoemd.

In de tweede stap wordt nagegaan of het product voldoet aan de essentiële veiligheid en gezondheidseisen van elke van toepassing zijnde richtlijn.

Afhankelijk van het type product of de toepassing daarvan kan het zijn dat een zogenaamde Aangemelde Instantie (NoBo = Notified Body) het product moet onderzoeken en goedkeuren en een Type Examination Certificaat moet afgeven alvorens het product op de markt mag worden gebracht.

De derde stap omvat het uitvoeren van een risico analyse om vast stellen of het product aanvullende risico’s met zich meebrengt en welke maatregelen genomen dienen te worden om deze risico’s te elimineren of te beperken. Het kan zijn dat er aanvullende maatregelen nodig zijn zoals het installeren van een temperatuur of drukbewaking, of een functie die de werking van het product niet toelaat wanneer niet aan alle voorwaarden voor veilig functioneren is voldaan.

In de vierde stap wordt het Technisch (Constructie) Dossier opgesteld. Elke richtlijn beschrijft in detail welke documentatie daarvoor nodig is.

De vijfde stap betreft de documentatie die de fabrikant verplicht is mee te leveren bij zijn product. Denk hierbij aan:

• de gebruikersaanwijzing met daarin technische documenten voor onderhoud,
• de EG verklaring van overeenstemming waarmee de fabrikant verklaart dat het product voldoet aan alle eisen die de richtlijn stelt.

Tenslotte het aanbrengen van de CE-markering. Dit gebeurd door het aanbrengen van een Typeplaatje met het CE logo en ook het EX logo wanneer sprake is van explosieveilige apparatuur.

Advies over CE-markering door SiRATEX

De expertise van SiRATEX richt zich op CE-markering op basis van de:

• Machinerichtlijn
• Richtlijn Drukapparatuur (PED)
• ATEX 114 Richtlijn

Productveiligheid vastleggen?

Wilt u uw product CE-markeren, maar weet u niet goed waar of hoe te beginnen? Maak dan nu een afspraak voor een kennismakingsgesprek met BerendJan van Keulen. Samen werken we aan veilige producten!